1、目的 规范无菌室的建设，为微生物检验和酵母扩培提供无菌的环境。

2、适用范围 本管理规定适用于工厂无尘车间的新建和改造。

3、相关文件及术语 3.1相关文件 《洁净室施工及验…

1、目的 规范无菌室的建设，为微生物检验和酵母扩培提供无菌的环境。

2、适用范围 本管理规定适用于工厂无尘车间的新建和改造。

3、相关文件及术语

3.1相关文件 《洁净室施工及验收规范》

《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004） 《通风与空调工程施工》（GB50243－2002） 《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019－2003） 《通风空调风口设计规范》

4、内容 无尘车间总体要求：无尘车间空气净化级别为10万级，整体布局应合理，使用操作 方便，各功能间分区明确，能够满足实验室认证认可的要求。

4.1无尘车间设计和建筑的特殊要求

4.1.1缓冲间内的设施布置要求： 缓冲间包括一级缓冲和二级缓冲，一级缓冲挂衣装置能满足将普通工作服与实验室工作服分开挂放的要求，一个更鞋柜。二级缓冲内应设一洗手池（建议600*450㎜，配备自动感应水龙头），下方不带柜体，做到不留死角，以便于清洗。

4.1.2其他部分建筑要求： 为了保证无尘车间的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，对建筑的其他部分提出一些特殊要求：

4.1.2.1四周围护结构： 围护结构的外围墙体应有适应的抗震和防火能力。隔断墙采用厚度50㎜的夹芯彩钢板，两侧为0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩钢板。中间泡沫容重为16㎏/m3,单面15g覆膜。框架柱应采用彩钢板装饰。彩钢板阴阳角应采用铝合金型材装饰，其中铝合金圆弧及底板的规格为R＝45，非彩钢板墙面采用乳胶漆：天花板、地板、墙面的交角均为圆弧形且可靠密封。

4.1.2.2吊顶： 采用总厚度50㎜的夹芯彩钢板，两侧为0.476㎜厚来白色阻燃型聚苯乙烯彩钢板，中间夹芯层泡沫的容重为16㎏/m3，单面15g覆膜。高度统一为2.4±0.2m 4.1.2.3地面： 铺设3㎜厚的环氧自流坪地面（绿色）。所有地面不应留地漏，所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。

4.1.2.4门及窗户： 内走廊处一级缓冲、一级缓冲与二级缓冲之间的门采用铝合金推拉门，二级缓冲与无菌区之间的门均为彩钢板密闭单开门。无菌区与中央台之间的彩钢隔墙上应分别设一扇铝合金密闭可视窗（1300*1100㎜）、一个或两个全不锈钢连锁传递窗（600*600*600㎜），传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设紫外消毒装置。 4.2净化空调及通风要求

4.2.1总体要求：

4.2.1.1应安装独立的送排风系统以控制无尘车间气流方向和压力梯度。应确保在无菌室时气流经操作区流向排风口。

4.2.1.2送风口和排风口的布置应该是对面分布，上送下排，应使无菌室内的气流死角和涡流降至最小程度。

4.2.1.3送排风系统可以采用回风系统。

4.2.1.4无尘车间的送风应经初、中、高三级过滤。

4.2.1.5无尘车间的外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应有防雨、防鼠、防虫设计，但不影响气体直接向上空排放。

4.2.1.6高效空气过滤器应安装在送风管道的末端。

4.2.1.7通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固，符合气密性要求。高效过滤器在更换前应消毒，或采用可在气密带袋中进行更换的过滤器，更换后应立即进行消毒或焚烧。每台高效过滤器安装、更换、维护后都应该进行无菌室空气检测以确保其性能。 4.2.1.8在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。

4.2.1.9在无尘车间及缓冲间内不应另外安装分体空调、暖气和电风扇等。

4.2.2具体要求： 应保证整体通风换气次数不少于每小时6次。净化及通风系统包括空调机组、风机组（包括送风机组和排风机组），机房置于地面。其中送风机组又包括：新风口、新回风混合段、送风段、均流段（编修段）、中效段、出风段和消声段。 空调要有足够功率使室内温度常年保持在20-24℃，温度保持在﹤60%.超净台洁净度应达到100级。

4.3电气及照明要求：

4.3.1总体要求：

4.3.1.1走廊内分别设置动力配电箱及照明箱，电器元件应采用进口产品，配电箱生产企业应具有3C认证资质。

4.3.1.2 照明箱及动力配电箱的电源均来自本建筑物的主配电箱。

4.3.1.3所有电缆及导线均穿钢管沿吊顶内及沿墙暗敷。

4.3.1.4照明开关、插座均应暗装，应根据实验室的要求合理布置单相及三相插座。

4.3.1.5应同时考虑空调通风系统动力用电。

4.3.2具体要求： 无尘车间核心区及缓冲间内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。一、二级缓冲和核心区上方应分别配备一盏普通照明日光灯，其中核心区灯的开关控制安置在核心区门旁，一、二级缓冲的开关放置在靠近一级缓冲门的内走廊处。

4.4消毒设备：

4.4.1核心区吊顶： 核心区吊顶下方应安装紫外灯杀菌，可采用悬吊式紫外线灯对室内空气进行消毒，安装的数量一般为平均1.5W/m3（照射强度为≥70MW/㎝2）。开关控制应高在一级缓冲外. 洁净车间工程要获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计，而且还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。为使洁净室获得良好的效果，国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。 实际上，不同专业之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想。本文仅就洁净室净化措施中达到洁净度要求的必要条件简要论述。 洁净车间工程的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将最干净的空气首先送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此，在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流，避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;工作区的气流要尽量均匀，且其风速要满足工艺和卫生要求，当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求，选择不同的送、回风方式。 　　送风洁净度设计： 要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。 净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。这里每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择，选择高性能的还是低性能的，要视具体情况而定:当环境污染严重，或室内排风比例很大，或该洁净室特别重要，需要较大安全系数，在这些或其中之一情况下，均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。对0.1μm粒子要求控制的洁净室，不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。以上所述仅从过滤器角度出发，实际上要选择好过滤器还要全面考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特。 要做到第a，则要求施工安装人员训练有素，既要有安装净化系统方面的知识，又要具备较熟练的安装技能，否则将难以保证不损坏过滤器，这方面是有深刻教训的。 其次，安装严密性问题，主要取决于安装结构型式优劣，设计手册,一般推荐:对于单个过滤器采用明装型式，这样即便发生渗漏，也不致漏到室内;采用成品高效送风口，严密性也比较容易得到保证。对于多个过滤器的风口,近几年常采用液槽密封和负压密封。液槽密封必须保证液槽接缝严密和整体框架都处于同一水平面上。负压密封就是使过滤器与静压箱和框架接缝的外周边处于负压状态，与明装型式一样即使渗漏也不会漏到室内。实际上只要做到安装框架平整，过滤器端面与安装框架接触均匀，任何安装型式使过滤器达到安装严密性要求应该说是不难的。